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Alerta De Seguridad para SCALP SAFETY 23 G, registration no. 10369469003, lot 5002011G, Manufacture: 07/2011, Validity 06/2016

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Labor Import.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1206
  • Fecha
    2012-11-30
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    According to the manifestation of the company, in compliance with RDC 23/2012, the available units were identified and collected. If any customer still identifies any units in their inventory, please contact the company for arrangements regarding product pick-up.
  • Causa
    A foreign body was found in the sealed packaging of the polymed safety scalp product.
  • Acción
    The Sanitary Vigilance of the Municipality of São Paulo determined the prohibition and collection of the product, through publication in the Official Gazette of the City of São Paulo (DOC) of 04/20/2012 page 105, COVISA Communiqué Nº. 006/2012

Device

SCALP SAFETY 23 G, registration no. 10369469003, lot 5002011G, Manufacture: 07/2011, Validity 06/...

Manufacturer

Labor Import
  • Source
    ANVSANVISA