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Alerta De Seguridad para SOLIDOR HYGODERY NEEDLE, Hazard Class II, Model: 30 x0.8, Registration: 10237580042. Lot: BE30G / 14D01.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por LAMEDID COMERCIAL E SERVIÇOS LTDA; Anhui Easyway Medical Supplies Co..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1757
  • Fecha
    2015-09-23
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The foreign body in the packaging is not in direct contact with the product, as it is protected by a protective plastic cover.
  • Causa
    Identification of the presence of hair attached to the sealing of the ial test pack, in a single sample of the product. tax analysis report of 08/18/2015.
  • Acción
    Pick up and destruction of the BE30G / 14D01, 30x0.8 model. The company directs the interruption of use, segregation of the product and communication to the importer for return and forwarding.

Device

SOLIDOR HYGODERY NEEDLE, Hazard Class II, Model: 30 x0.8, Registration: 10237580042. Lot: BE30G /...

Manufacturer

LAMEDID COMERCIAL E SERVIÇOS LTDA; Anhui Easyway Medical Supplies Co.
  • Source
    ANVSANVISA