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Alerta De Seguridad para SPECT / CT EQUIPMENT SYMBIA, SIEMENS BRAND, Model Symbia T; Registration 10234230128 - Serial Numbers 1041; 1057; 1058; 1124; 1200; 1171; 1156; 1202; 1238; 1215 and 1286.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Siemens Ltda.; Siemens Medical Solutions Inc..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1487
  • Fecha
    2014-12-12
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The record holder informs that use of the equipment may cause the gantry to loosen or detach the mounting plates.
  • Causa
    Siemens is performing this field correction to replace the rotating motor of the mounting plate. replacement is due to cracks in the rubber damper within the assembly assembly, which can cause loosening or separation of the mounting plates in the gantry. this new mounting plate includes significant improvements in rubber shock absorbers for stability of the assembly.
  • Acción
    The company directs the customer to wait for the inspection of the system by the Service Team and to file the letter with the Operator's Manual.

Device

SPECT / CT EQUIPMENT SYMBIA, SIEMENS BRAND, Model Symbia T; Registration 10234230128 - Serial Num...

Manufacturer

Siemens Ltda.; Siemens Medical Solutions Inc.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    ANVSANVISA