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Alerta De Seguridad para Sterile Hydrophilic Gauze Surgical Compressor Hérika - Registration 80037490012 - Model 13 wire with 100 units - 7,5X7,5cm - Lot 0573

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por America Medical Ltda..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1555
  • Fecha
    2015-04-24
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    Company recommends the "segregation of products from lot 0573, for collection, if there are products of this lot still in stock. If there are new reports of quality deviations, referring to this lot 0573, immediately inform America Medical. "
  • Causa
    Presence of foreign body in a sealed unit of the product.
  • Acción
    COVISA São Paulo determined the payment according to COVISA NOTICE No. 015/2015 (APPENDIX). The company will collect the product (Return to the manufacturer). Code 001/2015

Device

Sterile Hydrophilic Gauze Surgical Compressor Hérika - Registration 80037490012 - Model 13 wire w...

Manufacturer

America Medical Ltda.
  • Source
    ANVSANVISA