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Alerta De Seguridad para Syringe Pump DPS Module - Premium Base Accessory. Anvisa Record: 10004100141

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Fresenius Kabi Brasil Ltda..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    891
  • Fecha
    2007-10-24
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The company informed in a statement sent to the Anvisa's Technovigilance Unit that no incident involving the product has been reported, up to the present time. The update, according to the company, is a precautionary measure in order to further increase the safety profile of the device.
  • Causa
    Système pump software update prime base orchestra.
  • Acción
    Fresenius Kabi has decided to update the Orchestra Base Primea - DPS Module Syringe Pump product software. According to the company, the customers involved will be notified and replacement will be given at no cost to them.

Device

Syringe Pump DPS Module - Premium Base Accessory. Anvisa Record: 10004100141

Manufacturer

Fresenius Kabi Brasil Ltda.
  • Source
    ANVSANVISA