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Alerta De Seguridad para Trade Name: APPLICATOR OF LAPAROSCOPIC CLIPS AND CARTUCHOAPPLIED MEDICAL - Reg. 10334020024 - Class III-high risk; Model: CA090; Lots 1253273; 1241859; 1218682; 1228667; 1203554; 1250211; 1247895; 1237567; 1207745; 1211038.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por AMETECH TRADING LTDA.; APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1897
  • Fecha
    2016-05-13
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    Contact Ametech Tranding Ltda: phone 41-3353-2004
  • Causa
    The manufacturer has received a number of technical complaints regarding dry tripping of the clips and short power supply of the ca090 since 2013. as a result, it was decided to recall all units manufactured since 2013.
  • Acción
    RGA action code # 60698158. Letter orientation to clients /////// Gathering.

Device

Trade Name: APPLICATOR OF LAPAROSCOPIC CLIPS AND CARTUCHOAPPLIED MEDICAL - Reg. 10334020024 - Cla...

Manufacturer

AMETECH TRADING LTDA.; APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP.
  • Source
    ANVSANVISA