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Alerta De Seguridad para # Trade Name: Microcannulas. . # Registration with ANVISA nº 10250740004.. # Models: 30x0,5mm, 30x0,6mm, 30x0,7mm, 25x0,8mm; 40x0.8mm; 40x0.9mm; 50x0.8mm; 50x0.9mm; 50x1.0mm; 70x0.9mm; 70x1,0mm; 70x1,2mm; 80x1,2mm; 100x2,1mm; 50x0.8mm from Nácul; 50x1.0mm Nácul; 70x1.0mm from Nácul; 50x0.9mm from Nácul; 25x0.8mm Double Hole; 40x0.8mm Double Hole; 40x0.9mm Double Hole; 50x0.8mm Double Hole; 50x0.9mm Double Hole; 50x1,0mm Double Hole; 70x0.9mm Double Hole; 70x1,0mm Double Hole; 70x1,2mm Double Hole; 80x1,2mm Double Hole; 100x2,1mm Double Hole Disposable.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por BIOMEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS BIOMÉDICOS LTDA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1215
  • Fecha
    2012-12-20
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The company must proceed with the collection of units sold.
  • Causa
    Manufacture of the product in a place without sanitary permit and without authorization of operation in this agency.
  • Acción
    ANVISA determined the suspension of the manufacture, distribution, distribution, trade and use of the product throughout the national territory, as well as the collection of all units.

Device

# Trade Name: Microcannulas. . # Registration with ANVISA nº 10250740004.. # Models: 30x0,5mm, 30...

Manufacturer

BIOMEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS BIOMÉDICOS LTDA
  • Source
    ANVSANVISA