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Alerta De Seguridad para Trade Name: Procedure Glove Proced Powder Free Technical Name: Procedure Glove ANVISA Registration Number: 80256170002 Hazard Class: I Affected Model: Procedure Sleeve Powder Free, non-sterile, smooth, ambidextrous, dust-free. Serial numbers affected: PPFA001G; PPFC011G; PPFF022G; PPFF038G; PPFC003H

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Targa S/A.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    2284
  • Fecha
    2017-05-11
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    Do not use the product, and return material in stock.
  • Causa
    Disapproval of the semiannual conformity assessment tests carried out by the national institute of technology - int. failure occurred in the hermeticity.
  • Acción
    Field Action Code 01.17 triggered under the responsibility of the company Targa S / A. Company will collect for further destruction of the product.

Device

Trade Name: Procedure Glove Proced Powder Free Technical Name: Procedure Glove ANVISA Registratio...

Manufacturer

Targa S/A
  • Source
    ANVSANVISA