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Alerta De Seguridad para TRYPCASE SOYBEAN + 5% CARNEIRO BLOOD (Blood Agar) - Record 10158120601 - Affected lot: 1207106648.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por bioMérieux Brasil Ltda..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1177
  • Fecha
    2012-09-12
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    Anvisa has no record of notifications related to the product and is following this action. #### UPDATE - 01/17/2012 - The company sends file 0036858 / 13-0, where it announces the closing of the action of compo, presenting the map and certificates of destruction of returned products. ####
  • Causa
    Contamination by bacteria.
  • Acción
    Check the product in stock; segregate and destroy or communicate the supplier for recall.

Device

TRYPCASE SOYBEAN + 5% CARNEIRO BLOOD (Blood Agar) - Record 10158120601 - Affected lot: 1207106648.

Manufacturer

bioMérieux Brasil Ltda.