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Alerta De Seguridad para TUBE CONNECTOR - Registration 80136710118. Presentation in Y 60 "COD 801106 - Lots Affected: 0029497; 0029497; 0064349; 0067042; 0288027; 0344214; 9135201; 9163184; 9191016; 9240130; 9247097 .. Presentation in Y 90" COD. 801107 - Lots Affected: 0029498; 0032077; 0081113; 0148235; 0225223; 0253258; 0273019; 0295181; 1014141; 1021230; 1028227; 1042218; 1042219; 1056020; 1070126; 1091205; 1098205; 1112018; 1196145; 9058254; 9058255; 9086222; 9170276; 9191018; 9345196; 9191019; 9212121; 9275100; 9295023; 9320079; 9327016; 9334064 .. 60BP CODE PRESENTATION. 601195: Lots Affected: 0036243; 0036246; 0043271; 0043272; 0043273; 0127197; 0127198; 0127199; 0169313; 0176210; 0218188; 0225131; 1217146; 9253015; 9253016; 9260008; 9260009; 9267041; 9288017; 9317025; 9295025; 9302040; 9320072; 9331141; 9338333; 9338334; 9357266. #### UPDATE - 03/29/2012 - COMPLEMENTATION OF LOTS Presentation 60BP CODE. 601195: 0246192; 0253140; 0295171; 0295172; 0305210; 0344201; 0363161; 0363163; 1014123; 1014124; 1021223; 1021224; 1021225; 1021226; 1021227; 1035293; 1049306; 1084119; 1217145; 1224133. ####

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1118
  • Fecha
    2012-03-05
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    The occurrence has been identified in Japan. No known adverse events are known. There are no records in NOTIVISA. Anvisa will follow this action.
  • Causa
    Sterilized packages of these extensors were identified that were not sealed.
  • Acción
    Identify the affected products in stock, immediately discontinue use, segregate products, and complete the Customer Return Form for return.

Device

TUBE CONNECTOR - Registration 80136710118. Presentation in Y 60 "COD 801106 - Lots Affected: 0029...

Manufacturer

MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA.