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Alerta De Seguridad para VALP VITROS REAGENT KIT. Anvisa Registry: 80145900779. Affected lots: 149776 and 141094.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Johnson & Johnson Medical Brasil Ltda.; Ortho Clinical Diagnostics..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1062
  • Fecha
    2011-06-21
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    According to information presented to UTVIG / ANVISA, the company has already begun to communicate to customers in Brazil.
  • Causa
    Reagent may show a negative trend when compared to similar products from other manufacturers.
  • Acción
    0

Device

VALP VITROS REAGENT KIT. Anvisa Registry: 80145900779. Affected lots: 149776 and 141094.

Manufacturer

Johnson & Johnson Medical Brasil Ltda.; Ortho Clinical Diagnostics.