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Alerta De Seguridad para VENOSA CANAL SARNS. Model: VENOUS CRANE MVD DOUBLE CROSS STAGE 4934; 4935; 4936. Anvisa Registry n ° 80012280011.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Terumo Cardiovascular System Corporation; Terumo Medical do Brasil Ltda..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1372
  • Fecha
    2014-03-27
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    Verify additional information with Terumo Medical do Brasil Ltda - Tel.:(11) 3594-3845 / FAX: (11) 3594-3802 / e-mail: ra@terumo.com.br.
  • Causa
    Exposure of metal wire that gives "memory" to the cannula. exposed metal wire is usually detected prior to the procedure but, if not detected, its use may result in damage to cardiac tissue and a remote chance of air introduction into the cardiopulmonary bypass.
  • Acción
    The registration holder is collecting the product in Brazil. If you own this product in your establishment, segregate it and contact the manufacturer / authorized dealer.

Device

VENOSA CANAL SARNS. Model: VENOUS CRANE MVD DOUBLE CROSS STAGE 4934; 4935; 4936. Anvisa Registry ...

Manufacturer

Terumo Cardiovascular System Corporation; Terumo Medical do Brasil Ltda.