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Alerta De Seguridad para VERSACARE Hospital bed, ANVISA registration no. 80102510055.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Hill Rom Inc.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    847
  • Fecha
    2006-12-06
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    There were 13 incidents, all in the US and none in the country. Inquiries or information, contact VR Medical: Phone (11) 3887-6640 / 3889-0875; e-mail verarosas@verarosasregistro.com.br; www.verarosasregistro.com.br. Letter sent to clients: http://www.anvisa.gov.br/tecnovigilancia/alertas/anexos_2006/847.pdf
  • Causa
    Potential risk of injury involving the versacare hospital bed.
  • Acción
    VR Medical Importadora e Distribuidor de Produtos Médicos Ltda. Has sent letters to all product owners and their distributors, notifying them of the inconvenience with the cable length of the remote control. This letter included instruction on how to solve the problem, warning labels, hooks and plastic ties in order to attach the cable to the bed frame.

Device

VERSACARE Hospital bed, ANVISA registration no. 80102510055.

Manufacturer

Hill Rom Inc
  • Source
    ANVSANVISA