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Alerta De Seguridad para VISUM SURGICAL FOCUS. Anvisa Registry n ° 80005439007.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por Stryker do Brasil Ltda..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1104
  • Fecha
    2011-12-09
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    See letter to the attached users - http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/b1475480495cd0d3b5c0f54ed75891ae/Alerta_1104_Customer_Response_Formular.pdf?MOD=AJPERES.#### Update (07/17/2012): the company presented inspection reports regarding technical visits to customers for product inspection. Alert closed.
  • Causa
    Uncoupling the focus from your suspension arm, with the possibility of causing serious injury to patients or operators.
  • Acción
    Risk communication to users of the product.

Device

VISUM SURGICAL FOCUS. Anvisa Registry n ° 80005439007.

Manufacturer

Stryker do Brasil Ltda.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    ANVSANVISA