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Alerta De Seguridad para VITREA IMAGE PROCESSING SOFTWARE. Anvisa Registry n ° 80047300169. All versions of Vitrea Enterprise Suite, Vitrea, VitreaAdvanced, VitreaCore (VitalConnect) and Vitrea fX earlier than version 6.3.3.

Según Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Brazil que fue producido por MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.; VITAL IMAGES INC..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    1302
  • Fecha
    2013-10-04
  • País del evento
    Brazil
  • Fuente del evento
    ANVISA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notas / Alertas
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notas adicionales en la data
    Check for additional information in the Alert Message released by the product registration holder, available at http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/97107200415616e5ac03afa8d08ea2d4/Carta+Cliente.pdf?MOD=AJPERES.
  • Causa
    Error related to the measurement, which occurs when the images are rotated at the time of the reconstruction by the scanner.
  • Acción
    Software update.

Device

VITREA IMAGE PROCESSING SOFTWARE. Anvisa Registry n ° 80047300169. All versions of Vitrea Enterpr...

Manufacturer

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.; VITAL IMAGES INC.
  • Source
    ANVSANVISA