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Retiro De Equipo (Recall) de 2.4MM LC-DCP PLATE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SYNTHES (CANADA) LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    72354
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-06-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Synthes (canada) ltd. is initiating a voluntary recall of the affected part number 249.926 lot number 8093100 for the synthes 2.4mm lc-dcp plate 6 holes 51mm. this recall is being initiated following synthes' receipt of a complaint regarding a screw being found in a package labeled for a 2.4 mm lc-dcp plate. the potential hazard of the presence of a screw in a package that should contain a plate does not pose the risk of harm to a patient. as the device is non-sterile and packaged in a clear bag the component will be easily recognizable as the incorrect part.

Device

2.4MM LC-DCP PLATE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 249.926 (Lot serial: 8093100)
  • Descripción del producto
    2.4MM LC-DCP PLATE
  • Manufacturer
    SYNTHES (CANADA) LTD.

Manufacturer

SYNTHES (CANADA) LTD.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC