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Retiro De Equipo (Recall) de 2200 INTRAORAL X-RAY SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    57886
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-02-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A potential problem which could result in an early failure of the scissor arm to bracket connection. the failure can be identified by observing the physical condition of the scissor arm bracket. the plastic covers around the bracket typically show signs of fatigue before the bracket actually breaks. this can be an early indicator of a potential problem.

Device

2200 INTRAORAL X-RAY SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 5153606 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 5153598 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 5153614 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 5153648 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 5153630 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 5153622 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    KODAK 2200 INTRAORAL X-RAY SYSTEM
  • Manufacturer
    CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY

Manufacturer

CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY
  • Dirección del fabricante
    VAUGHAN
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    ONEX Corp
  • Source
    HC