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Retiro De Equipo (Recall) de 3 WHEEL ROLLATOR WALKER WITH BASKET TRAY AND POUCH

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DRIVE MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18760
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-07-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Drive medical canada inc received a report of an injury associated with the deluxe 3-wheel rollator. upon a full investigation it was determined that the maintenance of all of the nuts and bolts was not followed. further investigation revealed that the user's manual did not specify this aspect for on-going use for the rollator.

Device

3 WHEEL ROLLATOR WALKER WITH BASKET TRAY AND POUCH
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 10289BL (Lot serial: 9E110400403)
  • Descripción del producto
    DELUXE 3-WHEEL ROLLATOR
  • Manufacturer
    DRIVE MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

DRIVE MEDICAL CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    WOODBRIDGE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Medical Depot Inc.
  • Source
    HC