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Retiro De Equipo (Recall) de 30" TRANSPORT STRETCHER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STRYKER CANADA LP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    86884
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-07-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Stryker medical has determined that the brake rod assemblies of the above referenced stretcher models that are built with a "5th wheel" series stretcher base were manufactured with roll pins that did not meet the material specifications. accordingly some roll pins may have fractured during the assembly process and could fall out of the brake rod assemblies rendering the brake or steer systems inoperable from certain pedals or causing a reduction in overall brake holding force.

Device

30" TRANSPORT STRETCHER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 0748-000-000 (Lot serial: 1102034555 to 1102034560)
  • Descripción del producto
    30" TRANSPORT STRETCHER
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Dirección del fabricante
    HAMILTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    HC