Retiro De Equipo (Recall) de 35-A MOBILE TRANSPORTER (STRETCHER)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por FERNO DIVISION OF FERNO-WASHINGTON INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    131865
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-09-10
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Ferno received corner castings from a former vendor with oversized coneshaped holes which may allow shank pin to seat improperly. this could putundue stress on the top screw which secures shank pin into corne.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 0012079 (Lot serial: >100 call mfr); Model Catalog: 0015602 (Lot serial: >100 call mfr); Model Catalog: 0015603 (Lot serial: >100 call mfr); Model Catalog: 0015610 (Lot serial: >100 call mfr)
  • Descripción del producto
    35-a mobile transporter
  • Manufacturer

Manufacturer