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Retiro De Equipo (Recall) de 3CC LUER-LOK TIP SYRINGE * NEEDLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECTON DICKINSON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    82127
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-09-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Bd is conducting a voluntary product recall of several bd catalogues of luer-lok syringes and luer-lok syringe with precisionglide needle since the sterility of the product cannot be assured. this may result in increased risk of infection. no adverse event has been reported for this issue at this time. bd is actively working on implementing corrective actions to address this issue.

Device

3CC LUER-LOK TIP SYRINGE * NEEDLE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 309571 (Lot serial: 6117580); Model Catalog: 309657 (Lot serial: 6113717); Model Catalog: 309604 (Lot serial: 6113717); Model Catalog: 309604 (Lot serial: 6117889); Model Catalog: 309604 (Lot serial: 6117891); Model Catalog: 309657 (Lot serial: 6117889); Model Catalog: 309657 (Lot serial: 6117891)
  • Descripción del producto
    3ml Syringe Luer-Lok Tip with PrecisionGlide Needle;10 ml & 3ml Syringe Luer-Lok Tip
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.