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Retiro De Equipo (Recall) de 3M OPTREOZ STERILIZER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por 3M CANADA COMPANY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    79236
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-08-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    As a result of operator manual updates in march 2012 it was noted that the bill of material does not currently specify that a 3m branded operator manual be provided. the incorrect branded operator manual was provided at the time of sale of optreoz sterilizers.

Device

3M OPTREOZ STERILIZER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 125-Z (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    3M Optreoz Sterilizer
  • Manufacturer
    3M CANADA COMPANY

Manufacturer

3M CANADA COMPANY
  • Dirección del fabricante
    LONDON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    3m Company
  • Source
    HC