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Retiro De Equipo (Recall) de 5 INCH WHEEL KIT FOR WALKER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SUNRISE MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    148625
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2006-08-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Defective wheels on wheeled walker. the cause was that the wheel hub thickness went from 5mm to 4mm. this change causes some hubs to fracture due to side impact or heavy weight leaning to one side of walker.

Device

5 INCH WHEEL KIT FOR WALKER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: 07722-8); Model Catalog: (Lot serial: 07722-5); Model Catalog: (Lot serial: 07725); Model Catalog: (Lot serial: 07722G); Model Catalog: (Lot serial: 30757WB); Model Catalog: (Lot serial: 30751W); Model Catalog: (Lot serial: 30757W); Model Catalog: (Lot serial: 30758W)
  • Descripción del producto
    5in wheels kits
  • Manufacturer
    SUNRISE MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

SUNRISE MEDICAL CANADA INC.