Events

Retiro De Equipo (Recall) de 740 VITAL SIGNS MONITOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por C A S MEDICAL SYSTEMS INC ALSO TRADING AS CASMED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71630
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2008-06-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A software change from version 2.9 to 3.0/3.1 inadvertently permitted users to turn off the alert sound on the monitor.

Device

740 VITAL SIGNS MONITOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 740M-3NN (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740-2MS (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740-2NL (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740-2NN (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740-2T (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740-3MS (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740-3NL (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740-3NN (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740M-1 (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740M-2MS (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740M-3NL (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740-1 (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740M-3MS (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740M-2T (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Model Catalog: 740M-2NN (Lot serial: Serial No. 0809834 to 0823035); Mo
  • Descripción del producto
    740 Vital Signs Monitor
  • Manufacturer
    C A S MEDICAL SYSTEMS INC ALSO TRADING AS CASMED

Manufacturer

C A S MEDICAL SYSTEMS INC ALSO TRADING AS CASMED