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Retiro De Equipo (Recall) de 87K ARTHROSCOPY TUBING SET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CONMED CANADA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    75281
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-07-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A possibility the product may have a breach in the packaging seal that potentially could compromise the product sterility.

Device

87K ARTHROSCOPY TUBING SET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 87100 (Lot serial: WITH 0904151 TO 1005201); Model Catalog: 87100 (Lot serial: LOT # DATE CODES BEGINNING)
  • Descripción del producto
    87K ARTHROSCOPY TUBING SET
  • Manufacturer
    CONMED CANADA

Manufacturer

CONMED CANADA
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC