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Retiro De Equipo (Recall) de ABL 77 BLOOD GAS ANALYZER SYSTEM-1100 CAL PACK

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por RADIOMETER MEDICAL APS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53868
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-05-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Cal pack cal 1 solution calcium can precipitate out of solution causing a reduction in the calcium concentration. the calcium value reported is artificially high. may also affect the ph and co2.

Device

ABL 77 BLOOD GAS ANALYZER SYSTEM-1100 CAL PACK
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 32345); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 32346); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 31551); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 31860); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 31832); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 33345); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 31078); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 33734); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 33695); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 33500); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 33434); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 33306); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 33224); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 32818); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 32817); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 32816); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 32621); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 32619); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 32618); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 32471); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 32470); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 32468); Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 32442); Model Catal
  • Descripción del producto
    ABL 77 CAL PACK CALCIUM
  • Manufacturer
    RADIOMETER MEDICAL APS

Manufacturer

RADIOMETER MEDICAL APS