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Retiro De Equipo (Recall) de ABL700

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por RADIOMETER CANADA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    61257
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2006-08-08
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Calibration solution for abl700 blood gas analysers is labeled with an incorrect bar code. the bar code identified on the cal solution 2 product is actually the bar code for the rinse solution.

Device

ABL700
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: S1730 (Lot serial: LOT# QR-02)
  • Descripción del producto
    CAL 2 SOLUTION
  • Manufacturer
    RADIOMETER CANADA

Manufacturer

RADIOMETER CANADA
  • Dirección del fabricante
    LONDON
  • Source
    HC