Retiro De Equipo (Recall) de ACA STAR DISCRETE CLINICAL ANALYZER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DUPONT CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    129912
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    1998-10-06
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Bar code on sal-c carton contains an incorrect method mneumonic as the method name comes up up instead of sal the instrument will not calibrate automatically.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: 7KD084 8BD057)
  • Descripción del producto
    ACA STAR DISCRETE CLINICAL ANALYZER
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    ONTARIO
  • Source
    HC