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Retiro De Equipo (Recall) de ACCU-CHEK ADVANTAGE INFORM METER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ROCHE DIAGNOSTICS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    87520
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-12-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Possibility of an automatic change in the configuration settings of accu-check inform caused by a premature disruption of the charging loading and synchronization process of an accu-check inform meter that has a nearly empty battery.

Device

ACCU-CHEK ADVANTAGE INFORM METER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 03035123001 (Lot serial: >10000 Contact Manufacturer)
  • Descripción del producto
    Accu-Check Advantage INform Meter
  • Manufacturer
    ROCHE DIAGNOSTICS

Manufacturer

ROCHE DIAGNOSTICS
  • Dirección del fabricante
    LAVAL
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    HC