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Retiro De Equipo (Recall) de ACCU-CHEK AVIVA CONNECT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ROCHE DIABETES CARE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    130622
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-09-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Due to technical limitations the bolus activation service was temporarily deactivated in canada from august 12 2016 to august 30 2016 in order to address an issue affecting exclusively other countries.

Device

ACCU-CHEK AVIVA CONNECT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 07562462001 (Lot serial: All lots)
  • Descripción del producto
    ACCU-CHEK AVIVA CONNECT
  • Manufacturer
    ROCHE DIABETES CARE

Manufacturer

ROCHE DIABETES CARE
  • Dirección del fabricante
    LAVAL
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    HC