Retiro De Equipo (Recall) de ACCU-CHEK CONNECT DIABETES MANAGEMENT APP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ROCHE DIABETES CARE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    43421
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-04-22
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a potential error which was identified in the accu-check connect diabetes management app up to version 1.0.13 on ios. the error could lead to slow/interrupted data transfer between the accu-check aviva connect meter and the accu-chek connect app for ios.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ACCU-CHEK CONNECT DIABETES MANAGEMENT APP (Lot serial: Version 1.0.13 and lower)
  • Descripción del producto
    ACCU-CHEK CONNECT DIABETES MANAGEMENT APP
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    LAVAL
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC