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Retiro De Equipo (Recall) de ACCURUS TOTAL PLUS VITRECTOMY PAK

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ALCON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34521
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-05-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Alcon confirmed complaints for the 23g non-valved trocar cannula and infusion cannula related to a loose fit between the non-valved trocar cannula and infusion cannula. this loose fit may cause the infusion cannula to dislodge from the trocar cannula during the surgical procedure which may eliminate the necessary infusion to the eye required to maintain adequate pressure while operating.

Device

ACCURUS TOTAL PLUS VITRECTOMY PAK
  • Modelo / Serial
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  • Descripción del producto
    ACCURUS TOTAL PLUS VITRECTOMY PAK
  • Manufacturer
    ALCON CANADA INC.

Manufacturer

ALCON CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    HC