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Retiro De Equipo (Recall) de ACCUSORB LEG WRAP 24" X 30"

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MWT MATERIALS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26395
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-09-17
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Safety and use instructions were updated to increase the spacing of the blanket between the patient and the mri from 1 to 2 centimetres.

Device

ACCUSORB LEG WRAP 24" X 30"
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MRI-05 (Lot serial: all lots); Model Catalog: MRI-02 (Lot serial: all lots); Model Catalog: MRI-07 (Lot serial: all lots); Model Catalog: MRI-08 (Lot serial: all lots); Model Catalog: MRI-01 (Lot serial: all lots); Model Catalog: MRI-04 (Lot serial: all lots); Model Catalog: MRI-03 (Lot serial: all lots); Model Catalog: MRI-06 (Lot serial: all lots)
  • Descripción del producto
    Accusorb Leg Wrap 24" X 30"
  • Manufacturer
    MWT MATERIALS INC.

Manufacturer

MWT MATERIALS INC.
  • Dirección del fabricante
    PASAIC
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Mwt Materials Inc.
  • Source
    HC