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Retiro De Equipo (Recall) de ACQUITY UPLC I-CLASS SM-FTN

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por WATERS CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18770
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-07-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Waters corporation is initiating a voluntary medical device recall on the following instruments: acquity uplc i-class sm-ftn bsm and ch-a because there is a potential that the instrument label has the ref (part number) and sn (serial number) switched.

Device

ACQUITY UPLC I-CLASS SM-FTN
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 186015046IVD (Lot serial: All lots); Model Catalog: 186015000IVD (Lot serial: All lots); Model Catalog: 186015042IVD (Lot serial: All lots)
  • Descripción del producto
    Acquity UPLC I-Class SM-FTN;Acquity UPLC I-Class BSM;Acquity UPLC I-Class CH-A
  • Manufacturer
    WATERS CORPORATION

Manufacturer

WATERS CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    MILFORD
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Waters Corporation
  • Source
    HC