Retiro De Equipo (Recall) de ACRYSOF CACHET PHAKIC LENS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ALCON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Alcon is voluntarily discontinuing the cachet phakic lens based on data analysis from an ongoing 10-year study to evaluate the safety of the cachet phakic lens in patients with myopia (near-sightedness) from -6.0 to -16.5 d vision correction. patients with the cachet phakic lens should continue with the ongoing monitoring and evaluation outlined in the current directions for use( dfu). in cases where an explant is warranted in accordance with the criteria set out in the attached dfu alcon will work with the treating ophthalmologist to ensure that the affected patients receive an explant without incurring out-of-pocket costs.


  • Modelo / Serial
    Model Catalog: L12500 (Lot serial: all lots); Model Catalog: L13000 (Lot serial: all lots); Model Catalog: L13500 (Lot serial: all lots); Model Catalog: L14000 (Lot serial: all lots)
  • Descripción del producto
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source