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Retiro De Equipo (Recall) de ACUSON S2000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - ABVS SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    104809
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-01-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    On some acuson s2000 systems with abvs options the edges on the inside of the transducer pod may not be competely deburred to avoid sharp edges. a potential risk exists that an operator could sustain a cut when touching the sharp edge while cleaning the inside of the pod.

Device

ACUSON S2000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - ABVS SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 10434730 (Lot serial: SERIAL NUMBER 203516)
  • Descripción del producto
    ACUSON S2000 ABVS SYSTEM
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC