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Retiro De Equipo (Recall) de ACUSON S2000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    106283
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-04-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a possible synchronization error with software versions vb20 vb20a and vb21a which can cause a mismatch between the image and the depth scale. the code allows for imaging events to be sent while the system is in suspend mode. this is used when entering exam review from a live imaging state. the control panel has an error where it sends erroneous events. a control panel bug allows for erroneous control panel events to trigger a mismatch between region of cal (roc) and actual image geometry.

Device

ACUSON S2000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC