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Retiro De Equipo (Recall) de ADVANTAGE SIM MD SOFTWARE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    55897
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-10-05
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    See field 14 in screen 1.

Device

ADVANTAGE SIM MD SOFTWARE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: B79011MA (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: B79021MF (Lot serial: 00000009852GE5 00000008142GE2); Model Catalog: B79021MF (Lot serial: 00000006412GE1); Model Catalog: B79021MF (Lot serial: S/N'S 00000056708VE1); Model Catalog: B79011MA (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: B79011MA (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: B79021MC (Lot serial: 00000029508AW9); Model Catalog: B79021MC (Lot serial: S/N'S 00000030850HP2); Model Catalog: B79021MC (Lot serial: 00000030822HP1 00000030989HP8); Model Catalog: B79021MC (Lot serial: 00000018774GE0 00000025476GE3)
  • Descripción del producto
    ADVANTAGE SIM MD SOFTWARE
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)