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Retiro De Equipo (Recall) de ADVIA CENTAUR CHEMILUMINESCENCE SYSTEM - ACS CENTAUR ANALYZER CLASS 2

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAYER INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    59326
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2002-10-31
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The electrical connections on the cleaning solution valves may have been reversed in some systems causing the potential for cleaning solution to be present in the wash manifold after running dcp.

Device

ADVIA CENTAUR CHEMILUMINESCENCE SYSTEM - ACS CENTAUR ANALYZER CLASS 2
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    ADVIA CENTAUR CLEANING SOLUTION VALVES
  • Manufacturer
    BAYER INC.

Manufacturer

BAYER INC.
  • Dirección del fabricante
    TORONTO
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bayer AG
  • Source
    HC