Events

Retiro De Equipo (Recall) de ADVIA CENTAUR SYSTEM - BR (27.29) ASSAY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52957
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-03-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Potential for the advia centaur syphilis assay to interfere with the br (ca 27.29) assay on the advia centaur systems. this interference only occurs when the syphilis assay immediately precedes the br assay on the advia centaur advia centaur xp or advia centaur xpt systems. the advia centaur cp system is not impacted. the issue affects all current and future lots of advia centaur systems br reagents until a solution is implemented.

Device

ADVIA CENTAUR SYSTEM - BR (27.29) ASSAY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 03896216 (Lot serial: 83525216 89376220); Model Catalog: 03896216 (Lot serial: 20739217 41765219 1472217); Model Catalog: 02419937 (Lot serial: 4740821967429220 73596216); Model Catalog: 03896216 (Lot serial: 4740821967429220 73596216); Model Catalog: 02419937 (Lot serial: 83525216 89376220); Model Catalog: 02419937 (Lot serial: 20739217 41765219 1472217)
  • Descripción del producto
    ADVIA Centaur / XP / XPT
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC