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Retiro De Equipo (Recall) de ADVIA CENTAUR XP SYSTEM - SYSTEM REAGENTS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36628
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-06-04
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Siemens healthcare diagnostics has confirmed reports of swollen acid bottles due to a trace metal contamination. this issue pertains to the advia centaur acid reagent bottles lot 454778 from acid/base reagent 1 and 2 kit lot 454779. some acid bottles may show expansion or appear swollen.

Device

ADVIA CENTAUR XP SYSTEM - SYSTEM REAGENTS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 112219 (Lot serial: 454779)
  • Descripción del producto
    Advia Centaur XP System- System Reagents
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC