Events

Retiro De Equipo (Recall) de ADVIA CHEMISTRY SYSTEM - DIRECT HDL CHOLESTEROL (D-HDL) ASSAY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    115622
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-10-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some r1 containers of advia chemistry direct hdl reagent lot 302136 may have an incorrect expiration date of "2014-02" printed on the r1 reagent container label. the correct expiration date is "2014-12". r2 containers are not impacted by this issue. the correct expiration date of "2014-12" is read when the r1 reagent barcode wedge is scanned. the correct expiration date of "2014-12" is printed on the r2 reagent wedge and on the outer carton label.

Device

ADVIA CHEMISTRY SYSTEM - DIRECT HDL CHOLESTEROL (D-HDL) ASSAY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 06521559 (Lot serial: 302136)
  • Descripción del producto
    ADVIA CHEMISTRY SYSTEMS
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC