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Retiro De Equipo (Recall) de ADVIA CHEMISTRY SYSTEM - TOTAL IRON BINDING CAPACITY (TIBC) ASSAY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30990
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-04-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The advia chemisty systems 1200 1650 1800 and 2400 tibc reagent (lot v43197) was mislabelled with an expiration date of 18 months that exceeds the true expiration date of 12 months.

Device

ADVIA CHEMISTRY SYSTEM - TOTAL IRON BINDING CAPACITY (TIBC) ASSAY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 03940010 (Lot serial: V43197)
  • Descripción del producto
    TOTAL IRON BINDING CAPACITY (TIBC) ASSAY
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
  • Dirección del fabricante
    TARRYTOWN
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC