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Retiro De Equipo (Recall) de AFFINITY FOUR BIRTHING BEDS P3700B

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HILL-ROM CANADA LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    146000
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-06-20
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Hill-rom has received thirteen reports over the past 8 year from facilities in the usa alleging that the affinity four lift-off foot section has fallen resulting in three minor injuries. analysis suggests that the latch mechanism may have been bent due to user error during handling of the foot section such as dropping it to the floor.

Device

AFFINITY FOUR BIRTHING BEDS P3700B
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: P3700B (Lot serial: n/a)
  • Descripción del producto
    AFFINITY FOUR BIRTHING BEDS P3700B
  • Manufacturer
    HILL-ROM CANADA LTD.

Manufacturer

HILL-ROM CANADA LTD.