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Retiro De Equipo (Recall) de AGFA DX-S

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por AGFA HEALTHCARE CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    66546
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2006-07-14
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    (3) potential problems. the clinical impact could be a loss of images the need to repeat the imaging procedure and possibly a short delay in diagnosis.

Device

AGFA DX-S
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ERYE4 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    AGFA DX-S DIGITIZER
  • Manufacturer
    AGFA HEALTHCARE CORPORATION

Manufacturer

AGFA HEALTHCARE CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    GREENVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Agfa-Gevaert NV
  • Source
    HC