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Retiro De Equipo (Recall) de AIRLIFE ADULT MANUAL RESUSCITATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARDINAL HEALTH CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    121716
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2001-08-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A small percentage of units may not allow proper duckbill valve action because the valve can become sticky impairing the functional performance.

Device

AIRLIFE ADULT MANUAL RESUSCITATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2K8032 (Lot serial: FOR 2K8000 & 2K8032-ANY LOT); Model Catalog: 2K8017 (Lot serial: FOR 2K8000 & 2K8032-ANY LOT); Model Catalog: 2K8005 (Lot serial: FOR 2K8000 & 2K8032-ANY LOT); Model Catalog: 2K8000 (Lot serial: FOR 2K8000 & 2K8032-ANY LOT); Model Catalog: 2K8032 (Lot serial: 57.); Model Catalog: 2K8017 (Lot serial: 57.); Model Catalog: 2K8005 (Lot serial: 57.); Model Catalog: 2K8000 (Lot serial: 57.); Model Catalog: 2K8032 (Lot serial: ALL LOTS BETWEEN Y1B0000-Y1B02); Model Catalog: 2K8017 (Lot serial: ALL LOTS BETWEEN Y1B0000-Y1B02); Model Catalog: 2K8005 (Lot serial: ALL LOTS BETWEEN Y1B0000-Y1B02); Model Catalog: 2K8000 (Lot serial: ALL LOTS BETWEEN Y1B0000-Y1B02); Model Catalog: 2K8032 (Lot serial: 04440 04401 04634.); Model Catalog: 2K8017 (Lot serial: 04440 04401 04634.); Model Catalog: 2K8005 (Lot serial: 04440 04401 04634.); Model Catalog: 2K8000 (Lot serial: 04440 04401 04634.); Model Catalog: 2K8032 (Lot serial: BEGINNING WITH Y9 Y0 Y1A); Model Catalog: 2K8017 (Lot serial: BEGINN
  • Descripción del producto
    ADULT AIRLIFE MANUAL RESUSCITATOR
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC