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Retiro De Equipo (Recall) de AIXPLORER ULTRASOUND SYSTEM - CURVED ARRAY PROBE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CHRISTIE INNOMED INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27049
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-02-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Supersonic imagine has identified an error in the user's guide regarding the list of recommended cleaners/disinfectants. the disinfectants recommended for the se12-3 robe are not all high level. disinfectants. the se12-3 is used in semi-critical application so it should be cleaned and high level disinfected after use.

Device

AIXPLORER ULTRASOUND SYSTEM - CURVED ARRAY PROBE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: SSIP90030 (Lot serial: > 10 serial # contact mfg); Model Catalog: SSIP90068 (Lot serial: > 10 serial # contact mfg); Model Catalog: SSIP90019 (Lot serial: >10 serial # Contact Mfg); Model Catalog: SSIP09002 (Lot serial: >10 serial # contact mfg)
  • Descripción del producto
    Supersonic Aixplorer Ultrasound System
  • Manufacturer
    CHRISTIE INNOMED INC.

Manufacturer

CHRISTIE INNOMED INC.
  • Dirección del fabricante
    ST-EUSTACHE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Groupe Christie Inc
  • Source
    HC