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Retiro De Equipo (Recall) de ALARIS PATIENT CARE SYSTEM - ALARIS SERVER MOBILE SYSTEMS MANAGER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CAREFUSION 303 INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    70424
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2010-09-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Alaris pc unit model 8015 may suffer intermittent communication errors in certain wireless network conditions resulting in freezing of the pc unit screen. this could delay therapy and inability to make programming changes to current infusions which could lead to injury or death.

Device

ALARIS PATIENT CARE SYSTEM - ALARIS SERVER MOBILE SYSTEMS MANAGER

Manufacturer

CAREFUSION 303 INC.