Events

Retiro De Equipo (Recall) de ALARIS PATIENT CARE SYSTEM - PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CAREFUSION 303 INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    23566
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2010-09-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Pc unit model 8000 when used with pump or syringe modules may under certain conditions display an incorrect total dose when programmed to deliver bolus dose. the pump or syringe module delivers the actual programmed bolus dose (and associated volume to be infused) regardless of the displayed total bolus dose. this can cause confusion leading to improper treatment potentially causing injury or death.

Device

ALARIS PATIENT CARE SYSTEM - PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 8000APM (Lot serial: >10 serial numbers.); Model Catalog: 8000APM (Lot serial: Contact manufacturer.)
  • Descripción del producto
    Alaris PC Unit Model 8000
  • Manufacturer
    CAREFUSION 303 INC.

Manufacturer

CAREFUSION 303 INC.