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Retiro De Equipo (Recall) de ALARIS PK SYRINGE PUMP (REBRANDING)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BD SWITZERLAND SARL.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    124935
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-02-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Carefusion is aware of three significant events involving alaris syringe pumps administering into a high negative (vacuum) pressure patient line which resulted in a bolus. this condition may exist where the infusion line is shared with other high pressure medical cardiopulmonary bypass pumps or haemodialysis pumps.

Device

ALARIS PK SYRINGE PUMP (REBRANDING)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 80053UN01 (Lot serial: MORE THAN SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 80033UND1 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 80043UN01 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 80023UN01 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS)
  • Descripción del producto
    ALARIS PK SYRINGE PUMP
  • Manufacturer
    BD SWITZERLAND SARL

Manufacturer

BD SWITZERLAND SARL